Webinar: EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und DIN EN ...

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Referenten

Roland Weghorn

Roland Weghorn

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wenn Sie Interesse an einem unserer Webinare haben, dann melden Sie sich hier ganz unverbindlich zur Interesstenliste an. Sobald alle Themen und Termine feststehen, werden wir Sie kontaktieren und Ihnen alle wichtigen Details mitteilen. Ab dann werden auch die einzelnen Webinare direkt buchbar sein.

Das buchbare Datum stellt lediglich einen Platzhalter dar, finale Daten werden in der Mail und den jeweils angebotenen Webinaren bekannt gemacht.

Bei Rückfragen melden Sie sich gerne bei uns, wir helfen Ihnen schnellstmöglich weiter.

Seminarinhalt

Die Europäische Medizinprodukte-Verordnung (MDR) wurde im Mai 2017 als einheitliche, gesetzliche Regelung für Europa veröffentlicht und muss bis zum 26. Mai 2020 umgesetzt werden. Die neuen Regularien der EU-Medizinprodukte-Verordnung werden viele Konkretisierungen und einige Verschärfungen für alle Organisationen im Umfeld von Medizin-produkten nach sich ziehen. Somit sind auch Sanitätshäuser als Hersteller von Sonderanfertigungen und der Fachhandel davon betroffen.

Eine neue Anforderung für Hersteller wird es z. B. sein, eine klinische Bewertung durchzuführen und nachzuweisen, dass die Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllt werden. Ein Qualitätsmanagement-System wird folglich in Zukunft für Hersteller verpflichtend, für Händler praktisch notwendig. Die DIN EN ISO 13485:2016 bildet im Umfeld der Medizinprodukte einen Rahmen, um geltende Gesetze, betriebswirtschaftliche Aspekte und den Kunden im Fokus zu behalten.

Im Seminar erfahren Sie …

  • wie Sie die MDR mit ihren spezifizierten Anforderungen umsetzen können und welche Verpflichtungen auf Sie zukommen
  • Interpretationshilfen zur klinischen Bewertung im Gesundheitshandwerk
  • wie Ihnen ein Qualitätsmanagement-System nutzen kann

Seminarziele

Die Teilnehmer machen sich mit den spezifizierten Anforderungen der Verordnung vertraut und bereiten sich somit rechtzeitig auf die spätestens am 26. Mai 2020 umzusetzende Umstellung vor. Ziel der Veranstaltung ist es, die aktuellen Änderungen, die sich aufgrund der neuen Europäischen Medizinprodukteverordnung für Hersteller und den Fachhandel ergeben, deutlich zu machen und Umsetzungsvorschläge aufzuzeigen.

Zielgruppe

Geschäftsführung, leitende Mitarbeiter/innen sowie Qualitätsmanagement- und Sicherheits-beauftragte aus Unternehmen der Leistungserbringer, des Gesundheitshandwerks und weiteren Dienstleistungserbringern im Medizinproduktebereich und des Medizinprodukte-Handels.

Termine

Datum Ort Details Buchung
N.N. Webinar MDR und DIN EN ISO 13485:2015
Ausreichend Plätze
Veranstalter und Organisation:
Confairmed GmbH
Gesellschaft für Congressmanagement
 

Sahra Franz
Projektassistentin

Tel.: +49 231 557050-87
Fax +49 231 557050-88
seminare@confairmed.de

Allgemeine Teilnahmebedingungen (200KB)